創薬論

プロセスと薬事制度

村川　武雄 著

A5並製・364頁

ISBN: 9784876986811     正誤表（2007.9.19更新）PDF

発行年月: 2007/07

• 本体：　3,200円（税込 3,520円）
• 在庫なし

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＝＝推　　薦＝＝
青木 初夫氏（日本製薬工業協会会長）
　村川武雄氏は旧藤沢薬品において化学療剤部門で研究活動に従事し、次いで開発部門に移り、各種医薬品の開発業務で力を発揮され、医薬品開発の全工程に渉り長い経験を積まれた。村川氏が活躍された１９８０－９０年代はわが国の製薬企業が海外に本格的進出を始めた時期であり、欧米各国のそれぞれ異なる行政的要請に応えて、データ整備、報告書作成、各国薬事行政への対応等、貴重な実践的ノウハウを身に付けることが可能であった。その経験がグローバル開発に必須の方法論として纏められており、海外進出を図る研究開発型医薬品企業の開発担当者にとって、本書はきわめて示唆に富む座右の書となるであろう。

市川　厚氏（元日本薬学会会頭）
　本書は、医薬品研究開発のプロセスと薬の「有効性、安全性および品質の確保」を規制する薬事制度、「知的財産権や医療制度」などについて、この分野の第一人者として活躍する著者の豊富な国際開発業務と教育経験をもとに、日、米および欧州連合の全てについて体系的かつ詳細に比較解説されている。本書は、最新の情報・知見を明解に記述しており、医薬品開発者にとって座右の書となり、これから創薬を志す学生にとって必読の書となるであろう。薬学生には、本書の内容は、薬学教育モデル・コアカリキュラム専門科目の、Ｃ17「医薬品の開発と生産」とＣ15（1）「医薬品情報」にある到達目標の理解に役立つ。

内山　充氏（国立医薬品食品衛生研究所名誉所長）
　本書は、新薬の国際的開発に長年携わった実体験と薬学専門教育の経験豊かな著者が、活性物質の効果を確保し安全に利用できる情報を添えて医薬品を作り上げ医療の場に提供するまでの全過程で留意すべき問題点を、国際比較を含めてレギュラトリーサイエンス（評価科学、適正規制科学）の幅広い視点で捉え、分かりやすく解説した好著である。
　優れた新薬開発を目指す技術者、研究者および薬学生にとって、医薬品開発の本質と目的を理解し、種々の問題に的確に対処するための良き指針として推薦する。